A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização no Brasil do fezolinetanto, medicamento oral não hormonal indicado para o tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa. O produto será comercializado com o nome Veoza e é fabricado pela Astellas Farma.
A aprovação foi baseada em três estudos clínicos de fase 3 que envolveram mais de 3 mil participantes na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá, segundo informações divulgadas pela fabricante.
De acordo com a empresa, o medicamento atua sobre o mecanismo responsável pelas alterações na regulação da temperatura corporal durante a menopausa.
Antes desse período, há um equilíbrio entre os níveis de estrogênio e a neurocinina B (NKB), substância presente no cérebro que participa do controle da temperatura.
Com a redução dos hormônios femininos, esse equilíbrio é alterado, favorecendo o aparecimento de sintomas como ondas de calor, conhecidas como fogachos, e suores noturnos.
Segundo a fabricante, esses sintomas afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos em todo o mundo. No Brasil, a prevalência de quadros moderados e intensos é de 36,2%, índice superior à média global, estimada em 15,6%.
Ainda de acordo com os dados apresentados pela empresa, cerca de 70% das brasileiras que apresentam sintomas vasomotores classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, o que pode comprometer a qualidade do sono, o bem-estar e o desempenho nas atividades do dia a dia.
A chegada do fezolinetanto ao mercado brasileiro amplia as opções terapêuticas disponíveis para mulheres que buscam alternativas não hormonais para o controle dos sintomas da menopausa. O uso do medicamento deve seguir prescrição e acompanhamento médico.
*Da Agência Fonte Exclusiva