A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir. A partir da decisão, o fármaco passa a ser autorizado para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP), com o objetivo de reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual no Brasil.
A nova indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de maior vulnerabilidade à infecção pelo vírus. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste para HIV-1 com resultado negativo, como medida de segurança e acompanhamento clínico.
O Sunlenca representa uma inovação no campo da prevenção ao HIV por oferecer um regime de longa duração. O medicamento combina comprimidos orais utilizados na fase inicial do tratamento com uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, o que pode facilitar a adesão em comparação aos esquemas diários já existentes.
O lenacapavir atua em etapas essenciais do ciclo de replicação do HIV-1, dificultando a multiplicação do vírus no organismo. Estudos clínicos demonstraram alta eficácia do medicamento na prevenção da infecção, com resultados expressivos em diferentes grupos populacionais, incluindo mulheres cisgênero, homens e pessoas de diferentes orientações sexuais.
Especialistas avaliam que a aprovação amplia o leque de opções de prevenção combinada contra o HIV no país, especialmente para pessoas que enfrentam dificuldades em manter o uso diário da PrEP oral. A estratégia é considerada um avanço importante no enfrentamento da epidemia, ao oferecer alternativas mais flexíveis e adaptadas às necessidades individuais.
Apesar da autorização sanitária, o medicamento ainda não está disponível de forma imediata para a população. A comercialização depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Para eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o lenacapavir ainda precisará ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), que analisará custo, impacto orçamentário e benefícios clínicos.
A aprovação do Sunlenca como PrEP ocorre em um contexto de reforço das políticas de prevenção ao HIV, que incluem testagem regular, uso de preservativos, tratamento como prevenção e ampliação do acesso a novas tecnologias de saúde pública.
*Da Agência Fonte Exclusiva