A família do piloto e youtuber Lito Sousa recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para importar e utilizar um medicamento experimental no tratamento da Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma enfermidade rara e de evolução rápida.
A informação foi divulgada pela esposa do piloto, Mila Seidl, nas redes sociais. Segundo ela, a previsão é de que o medicamento chegue ao Brasil entre sete e nove dias, contados a partir desta sexta-feira (4).
Mila comemorou a autorização e afirmou que a família está preparada para dar início ao tratamento assim que a medicação estiver disponível.
Pedido passou por análise da Anvisa
A esposa de Lito também explicou que a autorização não representa uma medida criada exclusivamente para o caso do piloto. Segundo ela, trata-se de um procedimento previsto na legislação brasileira e que pode ser solicitado por outras famílias em situações semelhantes.
O pedido apresentado à Anvisa foi acompanhado por documentos e informações relacionadas tanto ao medicamento quanto ao quadro clínico de Lito. Entre os materiais analisados estavam dados fornecidos pela empresa farmacêutica responsável pela medicação e resultados de exames realizados pelo paciente.
Para Mila, divulgar como o processo ocorreu também pode ajudar outras pessoas que enfrentam doenças raras e precisam procurar alternativas por meio de medicamentos experimentais, importação excepcional ou pesquisas clínicas.
Processo teve tramitação considerada urgente
Diante da gravidade do quadro, a família buscou acelerar a análise do pedido. De acordo com Mila, houve participação de órgãos brasileiros e norte-americanos durante o processo, incluindo o Ministério da Saúde, a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos.
A esposa de Lito relatou que a avaliação levou aproximadamente uma semana. Mesmo com a tramitação considerada rápida, ela descreveu o período de espera como angustiante, principalmente diante das mudanças no estado de saúde do piloto durante os dias de análise.
Mila também destacou que, apesar da urgência, pedidos desse tipo precisam passar pelos critérios técnicos e regulatórios antes que uma autorização seja concedida.
O que é a Doença de Creutzfeldt-Jakob
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade rara que afeta o sistema nervoso central e provoca uma deterioração progressiva das funções neurológicas.
A doença está associada aos príons, proteínas que apresentam uma alteração anormal de sua estrutura e podem provocar danos ao tecido cerebral. A forma clássica da DCJ costuma apresentar evolução rápida e grave.
Entre as manifestações possíveis estão alterações cognitivas e neurológicas, com comprometimento progressivo das funções do sistema nervoso. Nos casos clássicos, a doença é considerada fatal.
No Brasil, são registrados menos de 100 casos suspeitos por ano, segundo as informações apresentadas no relato da família.
Medicamento representa nova possibilidade para a família
A autorização para importar e utilizar a medicação experimental abre uma nova possibilidade diante da evolução da doença e da ausência de um tratamento convencional capaz de interromper sua progressão.
A família agora aguarda a chegada do medicamento ao país para dar continuidade ao processo de tratamento. A expectativa é que a experiência também contribua para ampliar a discussão sobre o acesso a terapias experimentais e pesquisas voltadas para doenças raras.
*Da Agência Fonte Exclusiva