A Agência determinou recolhimento de Keytruda, Oppy e solução fisiológica da Equiplex após identificação de irregularidades em embalagens e presença de material estranho
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (25), a apreensão de lotes falsificados do Keytruda, medicamento usado no tratamento de diferentes tipos de câncer, e do Oppy, anestésico utilizado para dores intensas. Além disso, três lotes de uma solução fisiológica da indústria farmacêutica Equiplex também foram suspensos.
No caso do Keytruda, a agência interditou o lote Y005786 após a farmacêutica Merck, responsável pelo registro do produto, identificar unidades no mercado com características diferentes das originais. O rótulo apresentava erros de formatação e pontuação, e as tampas não correspondiam às usadas no medicamento verdadeiro.
Já o Oppy, no lote 48170003, foi classificado como falsificado após notificação do laboratório detentor do registro. O produto apresentava anel de ruptura com tinta verde, diferente da versão original.
A Anvisa também determinou o recolhimento de três lotes da solução fisiológica de cloreto de sódio da Equiplex (2511697, 2511701 e 2419158), após laudo da Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre identificar a presença de um “material estranho” dentro da embalagem.
Orientações ao público
A Anvisa reforça que os produtos pertencentes a esses lotes não devem ser utilizados. Pacientes e profissionais de saúde devem comunicar a ocorrência imediatamente à agência por meio dos canais oficiais de atendimento ou à Vigilância Sanitária local.
*Da Agência Fonte Exclusiva.